多肽和蛋白質類藥物指用于預防、治療和診斷的多肽和蛋白質類物質生物藥物。多肽是α-氨基酸以肽鏈連接在一起而形成的化合物，它也是蛋白質水解的中間產物。N條多肽鏈按一定的空間結構纏繞糾結就構成了蛋白質。大分子蛋白質水解會生成多肽。此類藥品為生化制劑，對于儲存運輸環境要求相對嚴格。

多肽和蛋白質類生物藥物按藥物的結構分類可分為：氨基酸及其衍生物類藥物、多肽和蛋白質類藥物、酶和輔酶類藥物、核酸及其降解物和衍生物類藥物、糖類藥物、脂類藥物、細胞生長因子和生物制品類藥物。

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